Sanitær Prosess Skid
Sanitary Process Skid er en hygienisk prosessplattform med høy renhet konstruert for farmasøytiske, bioteknologiske og førsteklasses matapplikasjoner. Konstruert med 316L rustfritt stål og elektropolerte overflater, integrerer den miksing, filtrering, oppvarming, kjøling og overføringsoperasjoner til en kompakt, rengjørbar enhet. Designet for å møte retningslinjene for cGMP, ASME BPE og EHEDG, sikrer denne sklien produktintegritet, eliminerer forurensningsrisiko og effektiviserer valideringsprosesser.
Kjernefordeler
- cGMP-kompatibel design med full drenerbarhet og mulighet for rengjøring på stedet
- Reduserer valideringstiden med prekvalifiserte komponenter og dokumentert sporbarhet
- Modulær fleksibilitet tillater sømløs oppskalering fra FoU til kommersiell produksjon
- Minimalt med døde ben og sprekkfri konstruksjon forhindrer mikrobiell vekst
Produktegenskaper
- 316L rustfritt stål med < 0,5Ra elektropolert innvendig finish
- Sanitære membranventiler og tri-clamp-koblinger overalt
- Integrert temperaturkontroll med sanitærvarmevekslere
- Full batch-sporbarhet med FDA-kompatibel dataregistrering
Applikasjonsscenarier
- Biofarmasøytisk – cellekulturmediepreparat og bufferformulering
- Vaksineproduksjon – antigenrensing og blanding av adjuvans
- Genterapi – plasmid-DNA og viral vektorbehandling
- Førsteklasses mat – produksjon av morsmelkerstatning og kosttilskudd
Ofte stilte spørsmål
Viktige hensyn
- Kontroller at alle tilkoblinger (WFI, ren damp, instrumentluft) oppfyller skrenspesifikasjonene før installasjon
- Sørg for at renromsklassifisering og miljøforhold stemmer overens med kravene til sklidrift
- Bekreft kompatibiliteten til alle produktkontaktmaterialer med dine spesifikke prosessvæsker og rengjøringsmidler
- Etabler en forebyggende vedlikeholdsplan for membranventiler, tetninger og instrumentkalibrering